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摘要
目的:评价HiPorfin®光动力疗法(PDT)治疗育龄年轻女性宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的有效性和安全性。
方法:研究纳入41例宫颈上皮内瘤变CIN II-III型患者。所有患者行光动力治疗,术后评估其完全缓解率(CR)、HPV感染清除率、TCT转阴率及不良反应发生率。
结果:PDT治疗后,22例CIN-II型患者6个月、12个月CR分别为95.5%、100%;19例CIN-III型患者6个月、12个月CR分别为78.9%、84.2%。CIN II-III 3个月、6个月与12个月HPV清除率分别为63.4%、73.2%、92.7%;TCT转阴率分别为75%、90.6%、100%。且患者均无严重不良反应出现。
结论:光动力治疗宫颈HSIL是一种很有前景的、保留器官的方法,能有效根除HPV感染,是年轻女性保留生育功能的希望之光。
研究设计
方法:对2019年3月至2023年1月北京大学深圳医院41例宫颈上皮内瘤变CIN II-III型患者进行前瞻性研究。所有患者静脉滴注喜泊分行光动力治疗,随访时间分别为3、6、12个月,治疗后通过完全缓解率(CR)、HPV感染清除率、TCT转阴率、不良反应发生率来评估光动力治疗的效果。
图1:光动力治疗流程图
01
PDT治疗CIN II-III 3个月、6个月与12个月HPV清除率分别为63.4%、73.2、92.7%
图2:PDT治疗CIN II-III的HPV清除率
01>>治疗前所有患者HPV感染率为100.0%(41/41)。
02>>PDT治疗后,CIN II-III 3个月、6个月与12个月HPV清除率分别为63.4%(26/41)、73.2(30/41)、92.7%(38/41)。
02
PDT治疗CIN II-III 3个月、6个月与12个月TCT转阴率分别为75%、90.6%、100%
图3:PDT治疗CIN II-III的TCT转阴率
01>>治疗前所有患者细胞学≥ASCUS率为78%(32/41)。
02>>PDT治疗后,CIN II-III 3个月、6个月与12个月TCT转阴率分别为75%(24/32)、90.6%(29/32)、100%(32/32)。
03
PDT治疗CIN-II 6个月、12个月CR分别为95.5%、100%
图4:PDT治疗CIN-II 的缓解率
01>>PDT治疗后6个月,CIN-II的CR为95.5%(21/22),PR为4.5%(1/22);
02>>PDT治疗后12个月,CIN-II的CR为100.0%(22/22)。
04
PDT治疗CIN-III 6个月、12个月CR分别为78.9%、84.2%
图5:PDT治疗CIN-III 的缓解率
01>>PDT治疗后6个月,CIN-III的CR为78.9%(15/19),PR为21.1%(4/19);
02>>PDT治疗后12个月,CIN-III的CR为84.2%(16/19) ,PR为15.8%(3/19)。
05
PDT治疗一名CIN-III型患者3个月后完全缓解
图6:一名CIN-III患者的治疗情况
(A、B)PDT治疗前临床分期为CIN-IIII;
(C)PDT治疗前病理诊断图像;
(D)PDT治疗2周后,坏死组织脱落;
(E)PDT治疗1个月后宫颈愈合情况;
(F)PDT治疗3个月后宫颈阴道镜图像,宫颈完全愈合;
(G)PDT治疗3个月后病理图,上皮恢复正常。
06
PDT治疗后无严重并发症
PDT治疗后无严重并发症,仅少数患者出现小腹轻度疼痛、水样阴道分泌物、轻度光过敏症状。且多为短暂性,经对症治疗后不良症状均消失。
conclusion
结论
①PDT治疗后第12个月,HPV清除率为92.7%(38/41);
②PDT治疗后第12个月,CIN II-III的TCT转阴率为100.0%(32/32);
③PDT治疗后第12个月,CIN-II的CR为100.0%;
④PDT治疗后第12个月,CIN-III组CR为84.2% ,PR为15.8%;
⑤PDT无严重并发症,安全性良好。